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帶線錨釘澳大利亞注冊(cè)證獲批

發(fā)布時(shí)間:2019-10-21 來源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日獲得澳大利亞主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)帶線錨釘(譯文)的注冊(cè),澳大利亞注冊(cè)名為“Suture Anchor”。該產(chǎn)品經(jīng)澳大利亞主管當(dāng)局審查,符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期為永久期限。


該產(chǎn)品主要用于肌腱-骨骼之間的固定,廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關(guān)節(jié)軟組織損傷的修復(fù),是骨科創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)外科常用的固定材料。該產(chǎn)品解決了現(xiàn)有臨床使用產(chǎn)品的局限性,防止術(shù)中術(shù)后的不良反應(yīng),改善了患者就醫(yī)體驗(yàn),手術(shù)安全性較高。


目前,帶線錨釘已獲得歐盟CE認(rèn)證和俄羅斯注冊(cè)批準(zhǔn),此次在澳大利亞注冊(cè)獲批,是公司在海外市場(chǎng)上取得的又一里程碑式的突破,意味著公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品將正式進(jìn)入澳大利亞市場(chǎng),有利于公司運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線在澳大利亞的市場(chǎng)推廣和銷售,增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。

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